Por Orrin Devinsky y Daniel Friedman médicos del NYU Comprehensive Epilepsy Center.
Publicado en el New York Times
Mucha gente ha oído la historia de Charlotte Figi, una joven de Colorado con epilepsia severa. Después de que sus padres comenzasen a darle una variedad de marihuana rica en cannabidiol (CBD), principal ingrediente no psicoactivos de la marihuana, según informes, Charlotte pasó de tener cientos de convulsiones por semana a sólo dos o tres por mes. Anteriormente, su enfermedad, el síndrome de Dravet, era una tortura diaria a pesar de las múltiples altas dosis de potentes fármacos anticonvulsivos.
Cuando las noticias de la historia de Charlotte se movieron a través de Internet cuando la CNN de la mano de Dr. Sanjay Gupta movió la historia a través de las páginas de Facebook, algunas familias de niños con trastornos similares se mudaron a Colorado, donde recientemente se legalizó la marihuana, a cosechar lo que creen que son los beneficios del cannabis.
Docenas de otras anécdotas de respuestas milagrosas a tratamientos de marihuana en los niños con epilepsia severa son moneda corriente en Facebook y otros medios sociales, y estos informes han despertado esperanzas muy grandes y urgentes demandas. Sobre la base de estos informes, los pacientes y los padres están encontrando formas oficiales y por las puertas traseras para dar marihuana a sus hijos.
Pero, los estudios científicos aún tienen que confirmar las esperanzas de estas familias desesperadas. La verdad es que carecemos de evidencias no sólo por la eficacia de la marihuana, sino también por su seguridad. Esta preocupación es especialmente relevante en los niños, para los cuales existe una buena evidencia de que el uso de marihuana puede aumentar el riesgo de trastornos psiquiátricos graves y problemas cognitivos a largo plazo.
La reciente ola de legislaturas estatales considerando y aprobando la marihuana medicinal a menudo plantea problemas significativos. Al permitir que la terapia de la marihuana para pacientes con enfermedades tales como la epilepsia de difícil control, ¿son las legislaturas estatales las que que respaldan los beneficios médicos y la seguridad de una amplia gama de especies y variedades de marihuana antes de que hayan sido probadas con cuidado y vetadas? La marihuana contiene alrededor de 80 cannabinoides (el THC es el principal cannabinoide psicoactivo, en gran parte responsable del subidón) y más de 400 compuestos. La composición química de dos plantas genéticamente idénticas puede variar en función de las condiciones de su crecimiento, la composición del suelo, los parásitos y muchos otros factores.
¿Dónde está la información que muestra que la marihuana es eficaz para la epilepsia? Aunque los padres puedan reportar mejoras en sus hijos, es importante recordar que la respuesta al placebo es poderosa, y en los estudios esa respuesta es mayor en pacientes pediátricos que en adultos.
Antes de que más niños esten expuestos a riesgos potenciales, antes de que las familias más desesperadas gasten los ahorros de su vida en curas de marihuana milagro no probadas, necesitamos datos objetivos de los ensayos aleatorios controlados con placebo.
Sobre la base de estudios que muestran que el CBD puede prevenir las convulsiones en los animales y después de tener datos de la seguridad en los pacientes tratados con un fármaco que contiene CBD y THC en Europa para múltiples espasmos de la esclerosis múltiple, nosotros y otros centros de epilepsia académicos estamos planeando un ensayo controlado con puro CDB. Como primer paso, tenemos la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos, la Administración de Control de Drogas y la Oficina de Narcóticos para tratar niños con derivados de CDB de plantas de marihuana con el fin de entender su seguridad y la tolerabilidad y posibilidad de interacciones. Esta información nos ayudará a planificar los ensayos controlados con placebo, que esperamos que se iniciarán en el 2014 y se completarán en dos años. No hay razón para que este tipo de estudios no se pueda hacer con otros productos derivados de la marihuana, como el aceite con alto CBD y baja THC vendido en Colorado y que fue utilizado por Charlotte Figi.
Paradójicamente, sin embargo, ya que los gobiernos estatales (estados de EEUU) ponen cada vez más marihuana “medicinal” a disposición de los padres para que se lo den a sus hijos, el gobierno federal continúa etiquetando el CDB no psicoactivo , así como THC, como Anexo 1 las drogas. Tales drogas se dice que “no tienen ningún uso médico aceptado actualmente en los Estados Unidos, hay falta de seguridad para su uso bajo supervisión médica y tiene un alto potencial de abuso.” Esta isquiotibial designación de los médicos es la realización de estudios controlados. Si bien es posible estudiar la Lista 1 de drogas en un entorno de laboratorio controlado, es extremadamente difícil estudiar estas sustancias en los pacientes. Para nuestro estudio, mantenemos que la CDB en una caja fuerte de 1.200 libras en una habitación cerrada con llave, en un edificio con un sistema de alarma.
Fomentar la investigación, tenemos que cambiar los compuestos derivados de la marihuana de la Lista 1 a una categoría menos restrictiva. Es preocupante que, si bien existen algunas barreras para que los padres den a sus hijos marihuana en Colorado, hay bloqueos de carreteras federales importantes que impiden a los médicos el estudiarla de una manera científica rigurosa.
Cuando los pacientes no han sido capaces de obtener un tratamiento médico exitoso y viven en un estado donde la ley les permite la marihuana medicinal para los niños, no estamos sugiriendo que fumen la droga, pero su uso compasivo es razonable.
Para la salud a largo plazo de Charlotte y otros pacientes como ella, necesitamos con urgencia datos válidos.
Por Orrin Devinsky y Daniel Friedman médicos del NYU Comprehensive Epilepsy Center.
Fuente New York Times traducido por La Marihuana