El cannabis, o extractos de cannabis, podría aliviar a los pacientes en ciertas enfermedades crónicas . Estos efectos aún no se han demostrado, pero muchos estudios clínicos en curso en todo el mundo están destinados a probarlos. Se relacionan con su uso en el dolor, la esclerosis múltiple, la epilepsia, las náuseas inducidas por la quimioterapia en el cáncer, los trastornos del sueño, la caquexia (desnutrición muy importante), el glaucoma y ciertos trastornos mentales como ansiedad crónica
Actualmente Francia está reflexionando sobre las modalidades de un experimento nacional sobre el uso terapéutico del cannabis, o incluso ciertos cannabinoides, sustancias extraídas del cannabis. Las audiciones de expertos clínicos, pacientes y autoridades de salud se llevaron a cabo el 12 de abril en la Asamblea Nacional, a iniciativa del médico adjunto y neurólogo Olivier Veran .
El Comité de Ética y Cáncer , un mecanismo consultivo colegiado que emite opiniones públicas, también examinará esta cuestión después de una reciente referencia de un paciente a la naturaleza “no ética” de la prohibición del cannabis en un contexto terapéutico. En abril, la aglomeración de Guéret en la Creuse , con motivos principalmente económicos , propuso poner a prueba el cultivo de cannabis con fines terapéuticos en su territorio.
Se debate el principio de un experimento nacional, con opositores como las academias de medicina y farmacia . Sin embargo, podría ayudar mejor a los pacientes que actualmente usan cannabis sin control médico y evaluar los beneficios y riesgos de este uso.
Un medicamento autorizado en la esclerosis múltiple
Los medicamentos cannabinoides ya están disponibles en Francia. Solo uno tiene autorización de comercialización en el país. Este es el Sativex, autorizado desde 2014. Está compuesto por delta-9-tetrahidrocannabinol (THC) y cannabidiol (CBD). Está indicado en la rigidez y contracturas musculares, llamadas espasticidad, esclerosis múltiple (EM), en última intención. Sin embargo, este medicamento aún no se comercializa en Francia debido a la falta de acuerdo de precios con la compañía farmacéutica.
Hay otros medicamentos disponibles, pero solo con una autorización registrada temporal (ATU). Este es un procedimiento para poner a disposición de ciertos pacientes un medicamento que no tiene una autorización de comercialización (MA) y que no esta sujeto de un ensayo clínico para esta indicación. Este es el caso de dronabinol o THC sintético (Marinol) para pacientes con dolor neuropático refractario a tratamientos convencionales y cannabidiol (CBD) en epilepsia refractaria. Para este último medicamento, se está evaluando una autorización europea.
Finalmente, un farmaco basado en nabilona, un cannabinoide sintético indicado en las náuseas y vómitos inducidos por la quimioterapia en pacientes adultos con cáncer, es el objeto de una solicitud reciente para asuntos autorización de comercialización.
Una prescripción y una entrega difíciles de enmarcar actualmente
Aparte de las formas farmacéuticas autorizadas ya mencionadas, en spray o tabletas, la prescripción de cannabis con fines terapéuticos resulta difícil de controlar. La forma de prescribirlo no se puede copiar en el modelo de medicinas convencionales. Las indicaciones y dosis aún no están lo suficientemente estandarizadas. Actualmente en Francia, la práctica sigue siendo muy individualizada. Esto con productos cuyas características físicas, cualitativas, varían mucho según el origen y el modo de consumo. Cada usuario experimenta los efectos sobre sí mismo y por lo tanto establece su dosificación adecuada.
Los pacientes les piden a los doctores que escriban certificados que indiquen el posible interés potencial para que se beneficien del uso terapéutico del cannabis. Más a menudo que no, para prevenir o responder a disputas legales relacionadas con este uso. Algunos, más raro, incluso recetan cannabis a pacientes que lo recogerán en países limítrofes.
La ausencia de un marco regulatorio, tanto legal como médico, pero también de formación y productos estandarizados controlados, actualmente no permite a los pacientes beneficiarse con seguridad de dicho tratamiento.
Excepciones al principio de prohibición del cannabis
Si uno quiere experimentar con el uso de cannabis para tratar (aparte de un medicamento con autorización de comercialización), la regulación probablemente tendrá que evolucionar. El uso terapéutico del cannabis, independientemente del contenido de THC, en forma de una planta o preparado compuesto a base de cannabis o extracto de cannabis, está actualmente prohibido en Francia. Las exenciones de este principio de prohibición en Francia pueden ser otorgadas por la Agencia Nacional para la Seguridad de los Medicamentos y Productos Sanitarios , únicamente para el uso de cannabis con fines de investigación, control o fabricación de derivados autorizados. Este tipo de derogación se concede, en particular, en el contexto de ensayos clínicos.
En cuanto a los medicamentos, un cambio en la regulación del cannabis en 2013 permite utilizar los que contienen cannabis, pero solo si cuentan con una autorización de comercialización emitida por Francia o la Unión Europea.
¿El efecto psicoactivo del cannabis, considerado terapéutico?
¿Deberíamos aceptar el efecto psicoactivo del cannabis como un efecto terapéutico? El uso de cannabis con fines terapéuticos ha cuestionado la forma de manejar ciertas enfermedades crónicas. Probablemente alivia el sufrimiento en su totalidad (físico, psíquico y social) más que un síntoma específico. En esto puede participar en mejorar la calidad de vida de algunos pacientes.
Debido a sus efectos psicoactivos, el cannabis causa una disminución en la percepción de ciertos síntomas en enfermedades crónicas, o incluso una mejor aceptación de la enfermedad . Esto nos obliga a nosotros, los investigadores, a reconsiderar lo que debería ser un tratamiento efectivo en patologías refractarias a terapias autorizadas. Por otro lado, no deberíamos esperar que el cannabis terapéutico tenga una respuesta única y definitiva a las muchas enfermedades que se ven afectadas por su uso.
Además, los extractos de cannabis y cannabinoides también son posibles proveedores de efectos adversos, como adicción, trastornos mentales, trastornos de la memoria o del sueño. Recientemente, un estudio estadounidense también informó un aumento del riesgo cardiovascular entre los usuarios de cannabis medicinal en los Estados Unidos. Por esta razón, sus muchas contraindicaciones deben ser especificadas y respetadas, como para un medicamento.
Hacia un futuro registro francés de cannabis terapéutico
La creación de un mecanismo para el acceso al cannabis con fines terapéuticos, aparte de la de las drogas autorizadas, debe reflejarse con todos los actores interesados. Esto se ha hecho en países como Canadá , Suiza o Alemania . En Francia, los profesionales de la salud, las instituciones que los representan, las asociaciones de pacientes y las autoridades de salud deberán trabajar juntos en la relevancia y viabilidad de un sistema que implique estructuras aprobadas y médicos capacitados.
En la encrucijada de la investigación y la atención, el establecimiento de un registro francés de cannabis terapéutico sería un primer paso para acompañar a los pacientes afectados. Los médicos y los pacientes estarían registrados en este registro dirigido por un equipo de investigación adjunto a INSERM. El paciente se beneficiaría de una entrega enmarcada de extractos de cannabis estandarizados de producción y distribución controlados por un monopolio estatal. Esto optimizaría este uso con supervisión médica sopesando el beneficio y el riesgo .
Finalmente, dicho dispositivo también mejoraría la forma en que se administra el cannabis ofreciendo alternativas que son menos tóxicas que fumar en forma de cigarrillos laminados: los “porros” . Por ejemplo, con cápsulas bucales o aerosoles transmucosales. Los pacientes con enfermedades crónicas y graves que son refractarios a los medicamentos disponibles (incluidos los medicamentos cannabinoides) podrían pasar de la automedicación con una sustancia ilícita a la supervisión legal, médica y segura.
Diferenciar el problema del cannabis medicinal del uso recreativo
Vale la pena recordar que el cannabis y los cannabinoides médicos no tienen un propósito recreativo (es decir, para proporcionar placer). Será necesario extraer las lecciones, en Francia, de la experiencia estadounidense. Y evitar, al igual que en los EE.UU., que el cannabis exento por razones médicas alimente el mercado para uso recreativo, especialmente en adultos y como se discutió en el reciente informe de Canalex del Observatorio Francés de las Drogas y las Toxicomanías (OFDT) y el Instituto Nacional de Estudios Superiores de Seguridad y Justicia (INHESJ) .
El establecimiento de un dispositivo de acceso para el uso terapéutico del cannabis y los cannabinoides no debería ser un primer paso hacia la legalización de uso recreativo, muy discutido tema como lo demuestra el reciente informe del grupo de expertos Génératión libre . Estas son dos preguntas diferentes que no deben confundirse.
Por Nicolas Authier Doctor psiquiatra, profesor, Clermont Auvergne University
