Escenario legal del cannabis en Colombia

Escenario legal del cannabis medicinal en Colombia: Después de 5 años desde su regulación en Colombia, se aproxima la segunda reforma estructural al marco jurídico del cannabis para fines medicinales y científicos.

En Colombia se han dado grandes avances en la industria del cannabis de uso medicinal y científico, desde 2015 año en el que se inició su regulación se han expedido más de 650[1] licencias de fabricación de derivados.

Donde todo empezó en Colombia

El 22 de diciembre de 2015 el presidente de la República, para aquel entonces Juan Manuel Santos Calderón, expidió el Decreto 2467 de 2015 que, en un principio reglamentó el uso de cannabis con fines médicos y científicos, y a partir del cual se expidieron en Colombia las primeras seis licencias (otorgadas a las empresas: Pharmacielo, Cannavida, Cannalivio, Pideka, Ecomedics y Econnabis) que autorizaban la producción y fabricación de derivados de cannabis en el país.

Un primer cambio

Sin embargo, este Decreto solo rigió hasta el 06 de julio de 2016 cuando se sancionó la Ley 1787 de 2017[2] conocida popularmente como la Ley Galán, que fue radicada y promovida en el Congreso de la República por el Senador Juan Manuel Galán Pachón y que desde su entrada en vigor derogó el Decreto expedido por el presidente.

Por otro lado, las licencias otorgadas bajo el decreto presidencial obtuvieron la posibilidad de acogerse a las nuevas condiciones legales, para poder ser recertificadas y mantener su vigencia.

Pese a la expedición de esta ley, era necesaria la expedición de un decreto y resoluciones para que se completara la regulación en Colombia, lo cual sucedió hasta el 08 y 11 de agosto de 2017 cuando se promulgaron las regulaciones técnicas en relación con las licencias. Con la expedición de las regulaciones técnicas se completo el panorama reglamentario en Colombia.

Tipos de licencias

Así las cosas, en el marco jurídico colombiano actual por medio de licencias expresadas mediante actos administrativos, se autoriza el desarrollo de actividades relacionadas con cannabis.

 Cada tipo de licencia cuenta con varias modalidades y acorde con la actividad a desarrollar se debe solicitar la licencia. Las modalidades no son excluyentes entre sí, es decir se puede solicitar licencia por una o varias modalidades a la vez.

Para la solicitud de licencia el solicitante debe aportar a la autoridad de control correspondiente los requisitos generales y específicos acorde al tipo y modalidad de licencia requerida.

Requisitos generales comunes a todas las licencias:

Si la solicitud la realiza una persona natural, se debe aportar:

1. Copia del documento de identificación.
2. Documento que demuestre el pago de la tarifa.
3. Declaración juramentada personal de procedencia de ingresos.

Si la solicitud es realizada por una persona jurídica, se debe aportar:

1. Indicar número de identificación tributaria -NIT- para consulta en el registro único empresarial y social -RUES-, en el caso de estar exceptuado del registro deberá aportar copia de documento que acredite su existencia y representación legal.
2. Copia del documento de identificación del representante legal principal y suplente.
3. Documento que demuestre el pago de la tarifa.
4. Declaración juramentada de procedencia de ingresos firmada por el representante legal y contador o revisor fiscal según aplique, estos últimos deben aportar además su tarjeta profesional vigente.

Requisitos específicos comunes a todas las licencias: 

1. Descripción de áreas y equipos donde se desarrollarán las actividades con registro fotográfico correspondiente.
2. Protocolo de seguridad a excepción de la solicitud de licencia de cultivo de plantas de cannabis no psicoactivo.
3. Indicación del número de matrícula inmobiliaria o cédula catastral del inmueble.
4. Cuando el solicitante no es el propietario del inmueble se debe aportar el documento en virtud del cual adquirió derechos de uso o declaración juramentada de posesión de buena fe.

Requisitos específicos para la solicitud de licencia de fabricación de derivados de cannabis:

1. Plan de fabricación.
2. En la modalidad de exportación se deberá presentar plan de exportaciones.

Requisitos específicos para la solicitud de licencia de uso de semillas para siembra: 

1. En la modalidad de investigación se deberá además presentar el documento que acredite el proyecto de investigación.

Requisitos específicos para la solicitud de licencia de cultivo de plantas de cannabis psicoactivo 

1. Licencia de fabricación de derivados de cannabis o constancia de que se encuentra en trámite.
2. Contrato o vínculo legal con el destinatario de la cosecha cuando este no sea el mismo cultivador.
3. Plan de cultivo.
4. Concepto favorable de visita previa de control.
5. En la modalidad de investigación se deberá además presentar el documento que acredite el proyecto de investigación.

Requisitos específicos para la solicitud de licencia de cultivo de plantas de cannabis no psicoactivo

1. Descripción de las variedades utilizadas con su ficha técnica acreditando condición de no psicoactividad.
2. Concepto favorable de visita previa de control.

Las licencias de fabricación de derivados eran otorgadas inicialmente por el Ministerio de Salud y Protección Social, a través de la Dirección de Medicamentos y Tecnologías de la Salud hasta el 22 de noviembre de 2019 cuando entró en vigor el Decreto 2106 de 2019[3] que trasladó este trámite a cargo del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos -Invima-; por su parte las licencias de uso de semillas, cultivo de plantas de cannabis psicoactivo y no psicoactivo son emitidas por el Ministerio de Justicia y del Derecho, a través de la Subdirección de Control y Fiscalización de Sustancias Químicas y Estupefacientes .

Las licencias son obtenidas previo cumplimiento de los requisitos generales y específicos establecidos, y su trámite tiene una duración de 30 días, además después de expedidas tienen una vigencia de cinco (05) años y pueden ser recertificadas por un período igual cuantas veces sea solicitado mientras se mantenga el cumplimiento de las disposiciones normativas. La vigencia de las licencias cuenta con una excepción y es aquella otorgada a personas naturales extranjeras con visa inferior a cinco (05) años, en este caso la licencia es emitida por el término de la visa del licenciatario.

Posterior a su otorgamiento la licencia no puede ser cedida, trasmitida o transferida a ningún título, por lo que cualquier incumplimiento o violación a la reglamentación recae directamente sobre el titular de la licencia.

Se aproximan cambios significativos

Actualmente, se trabaja en un cambio estructural al marco jurídico del cannabis medicinal y científico en Colombia, por lo que el Gobierno Nacional publicó recientemente un proyecto de decreto con el fin de que los ciudadanos pudieran hacer comentarios al mismo, en este borrador uno de los cambios más llamativos fue la posibilidad de exportar flor seca de cannabis con fines comerciales, situación que en la actual regulación se encuentra prohibida y aunque este borrador está sujeto a cambios las agremiaciones en relación con esta industria se han manifestado a la espera que dicha disposición pueda encontrarse en el documento final.

Alexandra Rodríguez

Abogada colombiana, especialista en Derecho de la Empresa.

Asesora en cannabis medicinal en Colombia.

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[1] https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/VS/MET/licencia-fabricacion-cannabis-uso-medicinal.pdf

[2] https://www.funcionpublica.gov.co/eva/gestornormativo/norma.php?i=80394

[3] https://www.funcionpublica.gov.co/eva/gestornormativo/norma.php?i=103352#