AXIM Biotechnologies, Inc. un líder mundial en investigación y desarrollo de cannabinoides, anunció la semana pasada un acuerdo de servicios con empresa de investigación de Israel (CRO) para comenzar un estudio clínico de prueba de concepto (POC) con su cannabidiol (CBD) y el Gabapentin un producto de goma de mascar para tratar el síndrome de piernas inquietas (RLS) en los pacientes.
El ensayo PK y de doble ciego, aleatorizado, se llevará a cabo en Israel por la CRO, y busca demostrar la eficacia del chicle de AXIM, un compuesto de gabapenting y de CBD, en los 30 participantes del estudio que padecen el síndrome de piernas inquietas RLS.
“Estamos muy contentos de poder contratar con una CRO israelí que lleve a cabo un pre- y un estudio clínico de prueba para esta condición de las necesidades médicas no satisfechas. Israel está en la vanguardia de la investigación clínica con cannabinoides y estamos agradecidos por tener esta oportunidad. El síndrome de piernas inquietas (RLS) es una condición prevalente que afecta entre el 3.9-14.3% de la población solo en los EEUU. Los tratamientos disponibles no son muy eficaces ya menudo causan efectos secundarios graves “, dijo George E. Anastassov, MD, DDS, MBA y Director Ejecutivo de AXIM Biotech. “Esperamos que nuestra modalidad de tratamiento patentado utilizando cannabinoides y gabapentina en goma de mascar funcional demostrará su eficacia para aliviar los síntomas del RLS”.
El síndrome de piernas inquietas (RLS, siglas en inglés), también conocido como trastorno de Willis-Ekbom (WED), es una condición asociada con síntomas sensoriomotores nocturnos o espasmos nocturnos de los músculos de las extremidades inferiores que pueden resultar en la interrupción significativa del sueño y un dolor intenso. La RLS es una condición prevalente, que se estima afecta desde un 3.9 al 14.3% de la población de los EE.UU. La RLS puede afectar negativamente la calidad de vida de un paciente (QoL) a través de varios dominios, tales como la somnolencia diurna, la disminución de salud en general, la disminución de la función inmune, el estrés y el estado de ánimo
